鐵皮石斛第一次在“國家藥典”上亮相，是在東漢的《神農(nóng)本草經(jīng)》里面，《神農(nóng)本草經(jīng)》是一部中國現(xiàn)存最早的藥物學(xué)專著，它不是出自一時一人之手，而是秦漢時期眾多醫(yī)學(xué)家總結(jié)、搜集、整理當時藥物學(xué)經(jīng)驗成果的專著，是對中國中草藥的第一次系統(tǒng)總結(jié)。它以“本草經(jīng)”命名，其當時的地位等同于現(xiàn)在的“國家藥典”。

　　但是，在歷代主流本草經(jīng)典中，鐵皮石斛不是以自己的名字出現(xiàn)的，而是以“石斛”這樣一個統(tǒng)稱出現(xiàn)的：“石斛，味甘，平。主傷中，除痹，下氣，補五藏虛勞贏瘦，強陰。久服厚腸胃，輕身延年。一名林蘭。生山谷�！�

　　從《神農(nóng)本草經(jīng)》，一直到2005年版的《中華人民共和國藥典》，在漫長的2000年時間里，鐵皮石斛在主流本草經(jīng)典中的地位，就一直歸結(jié)在“石斛”條目下面。請看2005年版《中華人民共和國藥典》中對“石斛”的法定解釋：

　　“石斛的藥材來源主要為蘭科石斛屬的三個品種，分別為：金釵石斛——來源于植物石斛，鮮品應(yīng)用時名鮮金釵石斛或鮮金釵：鐵皮石斛——來源于植物鐵皮石斛，又稱霍山石斛，鮮品應(yīng)用時名鮮鐵皮石斛或鮮鐵皮，產(chǎn)品稱鐵皮楓斗(耳環(huán)石斛)；馬鞭石斛——來源于植物馬鞭石斛(又稱流蘇石斛、馬鞭草)。部分近似品種如美花石斛、束花石斛等亦可入藥。長久以來，石斛藥材尤以鐵皮石斛與金釵石斛兩種為最優(yōu)。雖品種不一，但處方名稱均統(tǒng)稱為石斛�！�

　　“2000多年以來，鐵皮石斛之所以沒有在歷代的藥典中單獨列項，是因為沒有必要列項�！眳⑴c2010年版《中華人民共和國藥典》“鐵皮石斛”條目制定的浙江天皇藥業(yè)有限公司中藥研究所主任、楊兵勛博士這樣說：“鐵皮石斛盡管是滋陰生津中藥成員里面的一極，但藥源歷來非常稀少。國家藥典關(guān)注的是那種影響面很大的藥材，鐵皮石斛藥材稀缺，影響有限，國家藥典因此就沒有必要出面進行規(guī)范。”

　　“立鉆”鐵皮楓斗顆粒正式進入杭州市場是在1993年春天，到2005年版《中華人民共和國藥典》頒布時，由于“立鉆”鐵皮楓斗顆粒極受市場歡迎，一方面浙江天皇藥業(yè)有限公司自己栽培的鐵皮石斛基地，在國家的鼎力協(xié)助下，越來越大，達到了規(guī)�？涨暗�3000多畝，同時產(chǎn)業(yè)示范效應(yīng)越來越強，全省乃至全國的資本爭先恐后進入鐵皮石斛行業(yè)。到目前為止，國內(nèi)從事研究開發(fā)鐵皮石斛的公司已經(jīng)達到100多家，從事鐵皮石斛生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)四五十家，涉及包括顆粒劑、膠囊劑、浸膏等11種劑型。在21世紀的頭10年，鐵皮石斛在生物醫(yī)藥、養(yǎng)生保健領(lǐng)域內(nèi)可謂炙手可熱。這期間，用其他劣質(zhì)石斛冒充鐵皮石斛的現(xiàn)象隨之出現(xiàn)。這既阻礙了鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，又嚴重地侵害了消費者的利益。

　　“這就到了國家藥典不得不進行規(guī)范的時候了�！睏畋鴦撞┦空f：“第一，隨著鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)越來越大，臨床應(yīng)用越來越多，國家藥典有必要對它進行規(guī)范；第二，在中藥材里面，石斛類藥材的來源是所有中藥品種里面特別復(fù)雜的，到底什么是鐵皮石斛？2005年版《中華人民共和國藥典》對鐵皮石斛的鑒定僅限于外觀、形狀等方法，用這些簡單的方法已經(jīng)無法解決市場上出現(xiàn)的各種問題；第三，廣大消費者急需得到保護。沒有國家權(quán)威的標準，各級行政部門很難對市場進行監(jiān)控，消費者購買鐵皮石斛制品，權(quán)益無法得到保護�！�

　　2005年版《中華人民共和國藥典》頒布后不久，由于深感改革開放以后，全國的藥品市場發(fā)展了急劇的變化，國家藥典委員會即著手新一版藥典的增訂工作。鐵皮石斛條目的制定，自然落到了浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業(yè)有限公司的肩上。

　　那么，為什么是“自然地落到了”浙江天皇藥業(yè)有限公司的肩上呢？

　　陳立鉆董事長告訴本刊：“從2000年開始，鐵皮石斛的假冒產(chǎn)品就多得不得了了。我辦公室里有堆得滿滿的假冒產(chǎn)品。面對這樣一種情況，對我們來說最迫切的就是需要有一個標準，這樣既利于保護自身，也利于保護消費者。所以我們從2004年成立專門的研究小組，特地從全國中醫(yī)藥大學(xué)招來一些中藥學(xué)博士生，到全國各地收集石斛樣本，我們是一定要把鐵皮石斛的這個標準搞出來的�！�

　　為什么花了6年時間才制定出國家標準，它的難點在哪里

　　根據(jù)國家藥典委員會的要求，由浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業(yè)有限公司成立專門小組，制定鐵皮石斛國家標準的時間從2004年正式開始。

　　自古至今，石斛屬植物即為石斛藥材應(yīng)用的正品。歷代主流本草經(jīng)典中所涉及的石斛藥材不僅僅來源于一種植物，而是涉及石斛屬的70多種植物。而且還涉及蘭科石斛屬以外的一些屬植物，如金石斛屬、石仙桃屬、石豆蘭屬及其他一些屬近20種植物，石斛類藥材是目前《中華人民共和國藥典》收載的中藥材中特別復(fù)雜的一味藥材。

　　擺在研究者面前的難題有，找到我國境內(nèi)的76種石斛屬植物，通過對每一種石斛屬植物的分析研究，最后找出屬于鐵皮石斛這一味藥材的唯一特征，用專業(yè)的語言來講就是找到鐵皮石斛的指紋圖譜，找出鐵皮石斛的專屬性，闡明鐵皮石斛的“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”、“性味與歸經(jīng)”、“功能與主治”、“用法與用量”、“貯藏”，讓全國的從業(yè)者能夠方便地使用這一標準。

　　不用說對76種石斛屬植物進行分析，要找到這76種石斛屬植物，本身就是一件很難完成的工作。

　　第二個難題，必須采集到全國各地生長的、不同年份、不同季節(jié)采收的鐵皮石斛樣本。

　　浙江省食品藥品檢驗所中藥室主任祝明主任藥師回憶，從2004年開始，研究人員著手收集不同產(chǎn)地、不同年份、不同采收季節(jié)的鐵皮石斛樣品，光是往樂清、云南等地就跑了15次，收集樣品約50批、成百上千種；另外為了作比較，又同時收集了容易混淆的非鐵皮石斛樣品(包括紫皮、剛節(jié)、水草等)約50批。紫皮、剛節(jié)等樣品來源有數(shù)種植物，品種混亂，并不是直接可以用，專家們又將收集的鮮品一部分干燥，一部分專門進行種植開花鑒定，確保樣品來源的可靠。

　　制定鐵皮石斛國家標準最關(guān)鍵的是兩個數(shù)據(jù)，一個是找到只有鐵皮石斛有而其他石斛沒有的數(shù)據(jù)，一個是不同地方、不同季節(jié)、不同年份的鐵皮石斛，怎樣才算是優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)。

　　由于石斛屬藥材品種眾多，這幾年下來，研究人員的頭發(fā)都白了不少。

　　經(jīng)過前后6年的艱苦努力，浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業(yè)有限公司的專家們終于確信，鐵皮石斛中黃酮苷類化學(xué)成分具有一定專屬性，鐵皮石斛中多糖水解后甘露糖與葡萄糖峰面積比及水解后單糖含量有其特征性，不同于其他石斛。所以在2010年新版藥典中，出現(xiàn)了鐵皮石斛薄層色譜鑒別、甘露糖與葡萄糖峰面積比及雜質(zhì)、水分、總灰分、浸出物等檢查項目，并制定了多糖與甘露糖含量測定方法，制定出具有專屬性的鑒別與質(zhì)量可控的含量測定方法。

　　另外，新的標準不僅能夠檢測鐵皮石斛的真?zhèn)�，還能進一步控制和鑒別鐵皮石斛的質(zhì)量好壞。專家們對不同產(chǎn)地、不同年份、不同采收季節(jié)鐵皮石斛樣品進行測定，最終確定了鐵皮石斛的采收期為每年11月至翌年3月。

　　祝明主任表示，鐵皮石斛國家標準的建立，為鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)提供了產(chǎn)品的質(zhì)量保證和檢驗標準，有利于保護消費者利益，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，同時，新標準為鐵皮石斛的種植、采收起到了指導(dǎo)作用，能夠帶動種植業(yè)的發(fā)展，對整個產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展能起到積極作用，將推動整個鐵皮石斛中藥行業(yè)的健康有益發(fā)展。

　　陳立鉆：對鐵皮石斛的研究遠未完成

　　對鐵皮石斛這一植物，目前國內(nèi)學(xué)術(shù)界固定的說法是：“石斛屬植物為附生類植物，或稱附生蘭，它們大多生長在樹干上或附著在不毛的石頭上或崖壁上�！币簿褪钦f，學(xué)術(shù)界目前的認識是：鐵皮石斛與其他附生在木頭上的石斛屬于同一類植物，即附生蘭科植物。對此，浙江天皇藥業(yè)有限公司董事長陳立鉆認為是不準確的。他說：“依我多年的觀察，石斛屬植物應(yīng)該分為石斛和木斛兩類，寄生在樹木上的是木斛，寄生在石頭上的才是石斛。石斛不會寄生在木頭上，木斛也不會寄生在石頭上。它們是同屬的兩個種，不能把木斛和石斛混在一起。現(xiàn)在大田栽培石斛已經(jīng)不少。但除了天皇公司以外，沒有人把鐵皮石斛栽培在石頭上�！�

　　陳立鉆董事長提出的第二個問題是鐵皮石斛的生境問題。他說：“鐵皮石斛既不生長在山頂，也不生長在山腳下，而是生長在山的中間。生長在山頂?shù)氖倾~皮類，生長在山腳下的是米斛，只有生長在半山腰懸崖上的，才是鐵皮石斛�！�

　　陳立鉆說，這是20多年不斷努力，不斷堅持的結(jié)果。雖說鐵皮石斛的國家標準已經(jīng)出臺，但我國學(xué)術(shù)界對鐵皮石斛的研究和開發(fā)還遠遠不夠。國家標準的制定，對整個行業(yè)的健康有序發(fā)展只能說僅僅走了第一步，還有更多的工作要做。自古以來，鐵皮石斛是個好品種。一個好品種的保護與開發(fā)僅靠一個人，一個企業(yè)是不夠的，只有靠廠家、商家、消費者、管理部門等整個社會的力量才能最終實現(xiàn)。只有這樣，才能為大眾健康提供真正有品質(zhì)、有療效的藥材。

　　鐵皮石斛首次單獨立項進入國家藥典，當然有浙江省食品藥品檢驗所、浙江天皇藥業(yè)有限公司全體科研人員的辛勞。但總的來說，鐵皮石斛國家標準在2010年誕生，是中藥發(fā)展到21世紀時，在鐵皮石斛領(lǐng)域取得的一個成果。鐵皮石斛國家標準的誕生，是數(shù)千年來人們認識鐵皮石斛的經(jīng)驗?zāi)�結(jié)，它繼承了歷代主流本草經(jīng)典對鐵皮石斛的論述，代表著當代人對鐵皮石斛的最新認識，它是我國中醫(yī)藥文化的又一文明結(jié)晶。

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